一種高純度奈替米星的分離純化方法,屬于藥物的連續色譜分離結合膜分離純化技術領域。本發明利用連續色譜分離技術從三乙酰西索米星反應液中分離純化得到高純度的三乙酰西索米星,再繼續利用工業色譜分離與膜分離組合技術從奈替米星水解液中純化分離得到高純度的奈替米星。采用連續色譜分離系統組合超、納濾膜技術,使中間體三乙酰西索米星及奈替米星料液經連續色譜分離系統后能夠更有效地得到分離純化,在膜分離生產過程中控制合理的溫度條件,減少降解產物的生成,同時可以降低生產成本,縮短生產周期,提高產品質量,減少廢水的排放量。高效液相色譜HPLC法測定產品的奈替米星純度≥98%。
聲明:
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