本發明公開了一種帕瑞昔布鈉雜質S,即N?{3?[(5?甲基?4?苯基異惡唑?3?基)苯基]磺?;0?,以及其制備方法,屬于化學制藥技術領域。本方法以5?甲基?3,4?二苯基異惡唑為起始原料,通過控制反應條件和輔助試劑,使得在異惡唑環的3位苯環上增加了其間位連接上磺酰氯基團的比例;接著進行胺化反應,將結晶母液濃縮至干所得產物進行丙?;?,最后通過制備液相分離即得帕瑞昔布鈉雜質S。本發明所述高純度的帕瑞昔布鈉雜質S,可作為帕瑞昔布鈉成品檢測分析中的雜質標準品,從而提升帕瑞昔布鈉成品檢測分析對雜質的準確定位和定性,有利于加強對該雜質的控制,進而提高帕瑞昔布鈉成品質量。本發明提供的方法原料便宜易得,操作簡單,重現性好,HPLC純度≥99.5%。
聲明:
“雙芳基取代的異惡唑化合物的定向制備方法及用途” 該技術專利(論文)所有權利歸屬于技術(論文)所有人。僅供學習研究,如用于商業用途,請聯系該技術所有人。
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