本發明提供一種注射用頭孢他啶粉針劑及其制備工藝,包括以下步驟:將頭孢他啶、亞硫酸氫鈉、維生素C加入注射用水中,攪拌溶解;加入大孔吸附樹脂進行脫色處理;向溶液加入注射用水,攪拌后過濾出大孔吸附樹脂,再將過濾后液體放置結晶瓶中;加酸液三次,控制其滴加速度和時間;加晶種,養晶,而后進行抽濾,晶體與液體分離,晶體進行洗滌、真空干燥,得頭孢他啶晶體粉末;將抽濾后液體濃縮,再將濃縮液進行冷凍處理,將第一次濃縮得固體結晶粉末a和干燥后得頭孢他啶粉末b與頭孢他啶晶體粉末混合,得注射用頭孢他啶粉針劑。本發明制備注射用頭孢他啶穩定性好、純度高,結晶后濾液再進行冷凍濃縮,減少廢液排放,降低環境污染。
聲明:
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