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注射用凍干微粒制劑的制備方法

919   編輯:管理員   來源:中冶有色網  
2023-03-18 14:34:37
本發明涉及醫藥技術領域?,F有的微粒制劑制備工藝,如制備脂質薄膜、將藥物溶解在注射用油中制備成乳微球等,制得的微粒制劑載藥量低、穩定性不好、輔料用量多、毒副作用大。本發明提供一種注射用凍干微粒制劑的制備方法,首先是將水難溶性藥物粉末溶解在易揮發的水溶性有機溶劑中,制備成分子態的藥物溶液,然后將分子態的藥物溶液分散在注射用水中,形成蓬松的軟團聚體混懸液;然后加入少量的分散劑等注射級輔料,通過一定的制備工藝得到注射用凍干微粒制劑。本發明的制備方法制得的微粒制劑具有輔料用量少、載藥量高、穩定性好、制備工藝簡單等特點。本發明的制備方法適用性廣,基本能夠滿足絕大多數水難溶性粉末狀藥物微粒制劑的制備要求。
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