本發明屬于藥物化學領域,具體涉及一種阿莫西林的降解雜質及其制備方法。其結構如下:該雜質是一種可以為阿莫西林及制劑檢測提供定性及定量分析的對照品,通過該雜質的研究來提高阿莫西林原料及制劑質量標準,為阿莫西林的安全用藥提供保證。本發明還提供其制備方法,將阿莫西林原料或其制劑在高溫高濕條件下制成,經純化得到阿莫西林的降解雜質;所述的高溫條件為加熱至30?100℃,所述的高濕條件為相對濕度大于60%的環境、水或含水溶劑。純度高,純度大于95%,滿足作為雜質對照品的要求,可用作雜質定性及定量研究。
聲明:
“阿莫西林的降解雜質及其制備方法” 該技術專利(論文)所有權利歸屬于技術(論文)所有人。僅供學習研究,如用于商業用途,請聯系該技術所有人。
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