本發明屬于分析化學領域,具體涉及一種分離利伐沙班中間體及其雜質的方法。用于分離利伐沙班中間體Z2及其雜質的試劑組合物為:稀釋劑:乙腈?緩沖鹽溶液;流動相A:含有乙腈的緩沖鹽溶液;流動相B:乙腈。采用上述試劑組合物分離利伐沙班中間體Z2及其雜質的方法為:取利伐沙班中間體Z2溶于稀釋劑得樣品溶液;配制流動相;將所述樣品溶液注入分離檢測系統中,用所述流動相對所述樣品溶液進行洗脫分離得洗脫液;所述洗脫液進入檢測器測定。本發明能將利伐沙班中間體Z2及其12種雜質完全分離,基線好,靈敏度高,重現性好,可以有效分離及測定利伐沙班中間體Z2中各有關物質及其含量。
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