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HPLC法分離測定鹽酸厄洛替尼中間體M1及其相關雜質的方法

1083   編輯：管理員   來源：中冶有色網  
2023-03-19 07:22:37
本發明屬于分析化學領域，具體涉及一種HPLC法分離測定鹽酸厄洛替尼中間體M1及其相關雜質的方法。該方法采用的色譜柱是以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填料，采用流動相A和流動相B進行洗脫，進入檢測器進行檢測；相關雜質為包括M1c、M1c?1、M1d、M1d?2和M1d?3的一種或多種，所述流動相A為磷酸緩沖鹽，所述流動相B為有機溶劑。本發明的方法能有效分離鹽酸厄洛替尼中間體M1及其相關基因警示結構雜質，該方法分離度好，專屬性強，靈敏度高且準確，對于實現鹽酸厄洛替尼中間體M1及鹽酸厄洛替尼質量控制具有極其重要的意義。
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