3-氨基-4-甲基苯甲酸甲酯中雜質(zhì)的檢測方法

本發(fā)明涉及醫藥化學(xué)技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種3?氨基?4?甲基苯甲酸甲酯中雜質(zhì)的檢測方法，包括：1)將3?氨基?4?甲基苯甲酸甲酯和乙腈的水溶液混合，得供試液a；將待測雜質(zhì)分別與乙腈混合，得各雜質(zhì)貯備液；取適量各雜質(zhì)貯備液分別與乙腈的水溶液混合，得各雜質(zhì)對照品溶液；將3?氨基?4?甲基苯甲酸甲酯、適量各雜質(zhì)貯備液和乙腈的水溶液混合，得系統適用性溶液b；2)將乙腈的水溶液、雜質(zhì)對照品溶液、供試液a和系統適用性溶液b分別采用HPLC進(jìn)行檢測，檢測條件為：以十八烷基硅烷鍵合硅膠為固定相；以磷酸二氫鉀溶液和乙腈的混合溶液為流動(dòng)相進(jìn)行等梯度洗脫；3)通過(guò)計算，得到雜質(zhì)檢測結果。所述方法能準確檢測出各雜質(zhì)。