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3-氨基-4-甲基苯甲酸甲酯中雜質的檢測方法

976   編輯：管理員   來源：中冶有色網  
2023-03-19 07:13:13
本發明涉及醫藥化學技術領域，尤其涉及一種3?氨基?4?甲基苯甲酸甲酯中雜質的檢測方法，包括：1)將3?氨基?4?甲基苯甲酸甲酯和乙腈的水溶液混合，得供試液a；將待測雜質分別與乙腈混合，得各雜質貯備液；取適量各雜質貯備液分別與乙腈的水溶液混合，得各雜質對照品溶液；將3?氨基?4?甲基苯甲酸甲酯、適量各雜質貯備液和乙腈的水溶液混合，得系統適用性溶液b；2)將乙腈的水溶液、雜質對照品溶液、供試液a和系統適用性溶液b分別采用HPLC進行檢測，檢測條件為：以十八烷基硅烷鍵合硅膠為固定相；以磷酸二氫鉀溶液和乙腈的混合溶液為流動相進行等梯度洗脫；3)通過計算，得到雜質檢測結果。所述方法能準確檢測出各雜質。
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