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二對甲苯磺酸緣生替尼原料藥中有效成分的定量檢測方法

688   編輯:管理員   來源:中冶有色網  
2023-03-19 07:06:48
本發明涉及化學分析技術領域,尤其涉及二對甲苯磺酸緣生替尼原料藥中二對甲苯磺酸緣生替尼的定量檢測方法。該方法將二對甲苯磺酸緣生替尼原料藥溶解,以甲醇水溶液為流動相,以高效液相色譜檢測獲得色譜圖,根據色譜圖獲得二對甲苯磺酸緣生替尼原料藥中有效成分的含量。采用本發明提供的方法,二對甲苯磺酸緣生替尼標準溶液連續進樣6次,主峰面積RSD為0.22%;流速在0.8ml/min~1.2ml/min之內、柱溫在35℃~45℃之內、流動相中甲醇的質量分數在72%~76%范圍內皆可獲得良好的分離度。本發明提供的方法重復性RSD為0.96%,中間精密度RSD為1.23%,樣品線性及范圍回歸系數為r=0.9997。
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