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檢測瑞舒伐他汀鈣有關物質的方法

969   編輯：管理員   來源：中冶有色網  
2023-03-19 07:06:47
本發明涉及分析化學技術領域，公開了一種運用高效液相色譜檢測瑞舒伐他汀鈣有關物質的方法。該方法采用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填料的色譜柱，以適宜的流動相和洗脫程序對瑞舒伐他汀鈣原料藥或制劑進行HPLC檢測，不僅可以定量測定其存在的有關物質的含量，而且能夠完全分離主藥和各雜質，峰型較好，符合中國藥典的規定，并且具備較低的檢出限，以及具備極高的檢測N?甲基瑞舒伐他汀酰胺的準確度，有效控制瑞舒伐他汀鈣原料藥或制劑的質量，本發明方法專屬性強、分離度高，靈敏度高，準確度良好。
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聲明：
“檢測瑞舒伐他汀鈣有關物質的方法” 該技術專利(論文)所有權利歸屬于技術(論文)所有人。僅供學習研究，如用于商業用途，請聯系該技術所有人。
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