檢測瑞舒伐他汀鈣有關(guān)物質(zhì)的方法

本發(fā)明涉及分析化學(xué)技術(shù)領(lǐng)域，公開(kāi)了一種運用高效液相色譜檢測瑞舒伐他汀鈣有關(guān)物質(zhì)的方法。該方法采用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填料的色譜柱，以適宜的流動(dòng)相和洗脫程序對瑞舒伐他汀鈣原料藥或制劑進(jìn)行HPLC檢測，不僅可以定量測定其存在的有關(guān)物質(zhì)的含量，而且能夠完全分離主藥和各雜質(zhì)，峰型較好，符合中國藥典的規定，并且具備較低的檢出限，以及具備極高的檢測N?甲基瑞舒伐他汀酰胺的準確度，有效控制瑞舒伐他汀鈣原料藥或制劑的質(zhì)量，本發(fā)明方法專(zhuān)屬性強、分離度高，靈敏度高，準確度良好。