本發明提供高靈敏度的化學發光免疫分析試劑盒及其制備方法和應用,具體涉及臨床免疫分析技術領域,包括直接包被捕獲分子的固相載體、生物素標記的標記分子以及發光物質標記的鏈霉親合素,所述標記分子能夠與待測樣本中的目標分析物結合且所述捕獲分子能夠與待測樣本中的目標分析物特異性結合或者為待測樣本中的目標分析物類似物;或者所述標記分子能夠與待測樣本中的目標分析物競爭性結合且捕獲分子能夠與待測樣本中的目標分析物特異性結合。本發明基于鏈霉親和素在結構特性,每摩爾的四聚體分子可結合四摩爾的生物素分子,并且兩者之間具有極強的親和力,構建一個循環放大的反應過程,實現了信號的放大而提高了靈敏度。
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