本發明公開了一種龍膽瀉肝膠囊質量控制方法,本方法采用性狀、薄層色譜鑒別和高效液相色譜進行含量測定相結合的方法進行龍膽瀉肝膠囊的質量控制;薄層色譜鑒別時分別對柴胡、黃芩和黃芩苷、阿魏酸、甘草和甘草酸銨特征斑點進行檢測,高效液相色譜法同時對龍膽苦苷和梔子苷的含量應用梯度洗脫的方式在同一色譜條件下進行測定,每粒膠囊含龍膽以龍膽苦苷計,大于0.70MG,每粒膠囊含梔子以梔子苷計,大于1.0MG。本方法同時對龍膽瀉肝膠囊中的特征成分進行了薄層色譜鑒定,能科學全面地反應龍膽瀉肝膠囊中君臣佐使各位藥的存在,對龍膽和梔子的特征成分同時進行含量測定,操作簡便,科學合理,有利于對龍膽瀉肝膠囊進行全面地質量控制。
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