本申請總體上涉及縮放生產化學、藥物和/或生物技術產品的生產過程和/或縮放相應生產設備的生產狀態。特別地,提供了一種縮放生產化學、藥物和/或生物技術產品的生產過程的計算機實現的方法,該縮放是從源規模到目標規模,其中生產過程由控制生產過程的執行的一個或多個過程參數所指定的多個步驟限定,該方法包括:(a)檢索:描述過程參數的時間演化的參數演化信息;多個配方模板,其中配方包括限定生產過程的多個步驟,并且其中配方模板是指定多個步驟的過程參數中的至少一個是可變的且一開始沒有預定值的參數的配方;(b)接收:用于在源規模執行生產過程的源機構的源機構規格,源機構規格包括源規模值;用于在目標規模執行生產過程的目標機構的目標機構規格,目標機構規格包括目標規模值;限定源規模下的生產過程的源配方;限定源規模和/或目標規模下的所述過程參數的值的條件的至少一個可接受性函數;(c)使用源機構規格、源配方和參數演化信息來模擬生產過程在源規模下的執行;(d)根據模擬來確定過程參數的一個或多個源軌跡,其中軌跡對應于在模擬生產過程的執行期間可記錄的值的基于時間的曲線;(e)執行目標確定步驟,該目標確定步驟包括:從多個配方模板中選擇與生產過程相關的配方模板;為所選擇的配方模板中的至少一個可變參數提供輸入值;使用目標機構規格、所選擇的配方模板、至少一個可變參數的輸入值和參數演化信息來模擬生產過程在目標規模下的執行;根據模擬來確定過程參數的一個或多個目標軌跡;將源軌跡與目標軌跡進行比較;基于比較和至少一個可接受性函數來計算所選擇的配方模板的可接受性得分;通過優化可接受性得分和/或計算至少一個可變參數的可接受范圍來計算所選擇的配方模板中的至少一個可變參數的最佳值;(f)如果存在至少另一個相關配方模板,則針對至少另一個相關配方模板重復目標確定步驟;(g)基于針對一個或多個配方模板計算的可接受性得分來選擇多個配方模板中的至少一個和可變參數的對應計算值作為目標配方。
聲明:
“縮放工具” 該技術專利(論文)所有權利歸屬于技術(論文)所有人。僅供學習研究,如用于商業用途,請聯系該技術所有人。
我是此專利(論文)的發明人(作者)