本發明公開了一種聚乙二醇納洛酮的新雜質,即:4,5α?環氧基?3,14?二羥基嗎啡喃?6α?(2,5,8,11,14,17,20?七氧雜二十二烷?22?甲氧基),及其制備方法。該雜質是將聚乙二醇納洛酮為原料,通過化學合成得到目標化合物。本發明屬于首次報道該雜質,對聚乙二醇納洛酮原料藥的質量控制有重要意義。同時,制備方法操作簡單,反應溫和,適用于雜質譜分析。
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