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舒肝寧注射液HPLC指紋圖譜的建立方法

736   編輯:管理員   來源:中冶有色網  
2023-03-19 07:33:28
本發明公開了一種舒肝寧注射液HPLC指紋圖譜的建立方法,本發明針對靈芝提取物中成分極性較大的特點,建立了針對靈芝提取物的注射液成品指紋圖譜,對流動相、檢測波長等高效液相色譜條件進行優化,并進行了全面的方法學考察,通過系統研究可以看出從靈芝藥材、靈芝提取物到成品制劑的特征成分峰具有較好的相關性,靈芝的特有化學成分能夠轉移到成品制劑中,該指紋圖譜能較好地體現靈芝的特有成分,用該方法還能較為全面地反映舒肝寧注射液中所含化學成分的種類與數量,進而對其質量進行整體描述和評價,且用該方法檢測到的舒肝寧注射液指紋圖譜化學成分相對較多、各特征峰高度比例適中,基線較平穩,分離度、峰形和柱效好。
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