本發明公開了一種CYFRA21?1測定試劑盒及其制備方法,將氯甲基磁珠包被CYFRA21?1捕獲抗體,獲得磁珠包被抗體復合物,將所述磁珠包被抗體復合物使用磁珠稀釋液稀釋后獲得試劑M;將CYFRA21?1檢測抗體使用還原劑溶液處理,獲得活化后的抗體;堿性磷酸酶用酶活化劑活化,獲得活化后的堿性磷酸酶;將所述活化后的抗體與所述活化后的堿性磷酸酶反應,獲得酶標抗體復合物;將所述酶標抗體復合物使用酶標稀釋液稀釋后獲得試劑R。本發明通過用氯甲基磁珠一步法包被捕獲抗體,用還原劑處理斷開檢測抗體重鏈間二硫鍵后用堿性磷酸酶標記的方法來提高化學發光法檢測CYFRA21?1的線性范圍和準確性。
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