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HPLC法分離測定阿伐斯汀及相關雜質的方法

748   編輯：管理員   來源：中冶有色網  
2023-03-19 07:22:37
本發明屬于分析化學領域，具體涉及一種HPLC法分離測定阿伐斯汀及其相關雜質的方法。該方法采用的色譜柱是以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填料，并采用無機鹽緩沖體系和有機溶劑組成的流動相進行梯度洗脫，進入檢測器進行檢測；相關雜質為包括雜質A、雜質B、雜質C、雜質D、雜質E、雜質F、雜質G和雜質H的一種或多種。本發明的方法能有效分離阿伐斯汀及其相關雜質(雜質A～G)，且方法分離度好，專屬性強，靈敏度高且準確，對于實現阿伐斯汀質量控制具有極其重要的意義。
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