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分離、測定泊沙康唑Z2及其雜質的方法

952   編輯：管理員   來源：中冶有色網  
2023-03-19 07:22:35
本發明屬于分析化學技術領域，具體涉及一種分離、測定泊沙康唑Z2及其雜質的方法。該方法包括：先使用液相色譜進行梯度洗脫分離，所述液相色譜的流動相為流動相A和流動相B的混合溶液；所述流動相A為乙酸銨?甲酸?水溶液；所述流動相B為有機溶劑；然后使用四極桿質譜儀進行質譜檢測實現定量分析。該方法的檢測限度達到了0.35ng/ml的極低濃度，而且可以達到ICH的控制要求，將雜質限度需要控制到2.5ppm以下，并且可以使得Z2和Z2h很好分離，提高Z2h回收率至合格水平。
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“分離、測定泊沙康唑Z2及其雜質的方法” 該技術專利(論文)所有權利歸屬于技術(論文)所有人。僅供學習研究，如用于商業用途，請聯系該技術所有人。
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