本發明屬于分析化學領域,具體涉及一種超高效液相色譜測定酒石酸美托洛爾及片雜質的方法,該方法是采用Waters超高效液相色譜儀,以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑的色譜柱,流動相以混合緩沖溶液和乙腈的體積比為97:3為流動相A,以混合緩沖溶液和乙腈的體積比為30:70為流動相B,進行梯度洗脫。該方法不僅能同時完全分離檢測各藥典中收載的11個已知雜質,且利用本發明的方法還能分離檢測酒石酸美托洛爾及片劑的其他雜質,特別是雜質Q及麥芽酚,能更簡便,高效,準確的確保酒石酸美托洛爾及片的質量可控,并最終確定產品的安全。
聲明:
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