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復方氨基酸注射液中丙氨酰谷氨酰胺雜質的檢測方法

914   編輯:管理員   來源:中冶有色網  
2023-03-19 07:13:10
本發明屬于藥物化學檢測技術領域,具體涉及一種復方氨基酸注射液中丙氨酰谷氨酰胺雜質的檢測方法。本發明的檢測方法包括以下步驟:配制L?焦谷氨酸對照品溶液、采用陽離子交換樹脂制備復方氨基酸注射液(成分含有丙氨酰谷氨酰胺)供試品溶液、確定高效液相色譜條件、采用高效液相色譜對L?焦谷氨酸對照品溶液及復方氨基酸注射液供試品溶液進行檢測、使用校正因子法計算供試品溶液中丙氨酰谷氨酰胺雜質含量。本發明能準確檢測復雜樣品中丙氨酰谷氨酰胺雜質含量,且實驗過程中不涉及有機溶劑的使用,僅使用價格低廉的焦谷氨酸作為對照品,大大節約日常檢測成本。
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