本發明屬于分析化學技術領域,涉及一種同時檢測西他沙星及其多種異構體雜質的方法。該方法利用高效液相色譜法進行檢測,色譜條件包括:色譜柱采用多糖衍生物涂敷型反相手性色譜柱;流動相采用二元流動相體系,A相為0.45~0.55%v/v的三乙胺水溶液,B相為乙腈;洗脫方式采用等度洗脫,且A相與B相的體積比為7:93~9:91。本發明的方法具有兼顧定性與定量、結果準確可靠、重現性好、操作簡單等特點,能夠同時且高效檢測西他沙星及其SRR、RSR和RSS型旋光異構體,從而實現對其雜質譜的準確監控和對產品質量的嚴格控制。
聲明:
“同時檢測西他沙星及其多種異構體雜質的方法” 該技術專利(論文)所有權利歸屬于技術(論文)所有人。僅供學習研究,如用于商業用途,請聯系該技術所有人。
我是此專利(論文)的發明人(作者)