本發明提供了一種重酒石酸間羥胺非對映異構體的檢測方法,涉及分析化學技術領域。重酒石酸間羥胺非對映異構體的檢測方法,采用高效液相色譜法,色譜條件包括:采用苯基硅烷鍵合硅膠填充劑的色譜柱;以烷基磺酸鈉溶液?乙腈為流動相;等度洗脫。本發明提供的重酒石酸間羥胺非對映異構體的檢測方法,根據間羥胺及其非對映異構體的理化性質,通過對色譜柱以及流動相的優化設計,使各成分峰保留時間及分離度顯著改善,達到間羥胺與非對映異構體的有效分離。且經過系統方法學驗證,專屬性強、靈敏度高、耐用性好,可用于重酒石酸間羥胺原料藥和注射液中非對映異構體的檢測,有效控制本品非對映異構體的水平,保證其用藥安全性。
聲明:
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