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氨基己酸及其制劑中聚合體的檢測方法

864   編輯：管理員   來源：中冶有色網  
2023-03-19 07:04:39
本發明屬于化學藥物分析技術領域，具體公開了一種氨基己酸及其制劑中聚合體的檢測方法，其中以過敏雜質四聚體為主。本發明采用高效分子排阻色譜儀進行檢測；所述的色譜條件如下：色譜柱：TSK?GEL?G2000SWXL，7.8*300mm，5μm；流動相A：pH值為7.0的0.1mol/L磷酸鹽緩沖液；流動相B：乙腈；柱溫：25℃；檢測器：紫外檢測器；檢測波長：254nm；進樣量：20μL；流速：0.8mL/min；洗脫方式：等度洗脫，流動相A和流動相B的體積比為98:2。本發明可有效將氨基己酸及其四聚體有效分離，有效控制產品的質量，保障整個貨架期內的產品質量，降低藥物的副作用。
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“氨基己酸及其制劑中聚合體的檢測方法” 該技術專利(論文)所有權利歸屬于技術(論文)所有人。僅供學習研究，如用于商業用途，請聯系該技術所有人。
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