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注射用泮托拉唑鈉有關物質的分析方法

907   編輯：管理員   來源：中冶有色網  
2023-03-19 06:50:35
本發明公開了一種注射用泮托拉唑鈉有關物質的分析方法，涉及化學藥物分析方法技術領域，采用高效液相色譜法分析，色譜條件為：色譜柱為Waters XBridge C18；檢測波長為290nm；柱溫為40℃；流動相A為0.005mol/L磷酸二氫銨溶液?乙腈?甲醇體系，其中，磷酸二氫銨溶液用磷酸調節pH至7.5，磷酸二氫銨溶液、乙腈、甲醇的體積百分比為85：6：9；流動相B為乙腈?甲醇體系，乙腈和甲醇的體積百分比為4：6；采用梯度洗脫。本發明通過篩選合適色譜條件及梯度洗脫程序，對泮托拉唑鈉中有關物質進行了色譜分析，能同時檢測出多種雜質，且分離度均大于1.5，尤其是雜質D、F達到基線分離，能夠快速、有效、準確的監控注射用泮托拉唑鈉中的有關物質，且檢測限低。
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“注射用泮托拉唑鈉有關物質的分析方法” 該技術專利(論文)所有權利歸屬于技術(論文)所有人。僅供學習研究，如用于商業用途，請聯系該技術所有人。
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