本發明屬于藥物分析方法領域,具體是一種腎上腺皮質激素氟米龍含量及有關物質的分析方法。具體步驟如下:(1)采用的色譜條件:使用高效液相色譜儀,采用ZORBAX?SB-C18色譜柱;紫外檢測器檢測;檢測波長為235nm-254nm;流速為1.0ml/min-2.0ml/min;流動相由A相和B相組成,流動相A是水,流動相B是乙腈或甲醇,照下表進行梯度洗脫:時間/分鐘流動相A的體積流動相B的體積07030154060201090301090317030357030本發明按照國家食品藥品監督管理局頒布的“化學藥物質量控制分析方法驗證技術指導原則”(【H】GPH5-1)對上述分析條件進行方法學驗證,證明本發明提供的分析方法實用可靠,穩定性較好,能滿足氟米龍含量和有關物質的檢測。
聲明:
“腎上腺皮質激素氟米龍含量及有關物質的分析方法” 該技術專利(論文)所有權利歸屬于技術(論文)所有人。僅供學習研究,如用于商業用途,請聯系該技術所有人。
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