本發明屬分析化學領域,本發明公開了一種用液相色譜法分離檢測比拉斯汀中間體4?[1?(4,5?二氫?4,4?二甲基?2?惡唑基)?1?甲基乙基]苯乙醇及其有關物質的方法,該方法以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填料的色譜柱,以緩沖鹽溶液?有機相為流動相梯度洗脫,可以定量測定比拉斯汀中間體及其有關物質的含量,從而有效控制比拉斯汀中間體的化學純度,減少副反應的發生和雜質的生成,實現比拉斯汀的質量可控。本發明方法靈敏度高,專屬性強,準確度高,且操作簡便。
聲明:
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