本發明提供一種中藥制劑智能制造綜合質量數字化能力評價集成方法,具體步驟如下:步驟1:采集中藥制劑多個批次原料、對應批次中間體、對應批次成品的物理、化學、生物、微生物質量屬性;步驟2:篩選步驟1中所測得質量屬性中的關鍵質量屬性;步驟3:對步驟2中篩選得到的關鍵質量屬性進行權重賦值;步驟4:基于步驟3中的賦值結果,計算中藥制劑智能制造綜合質量的數字化能力指數,評價中藥智能制造單元的數字化能力,構建各制造單元的數字化能力置信區間。本發明提供了一種中藥制劑智能制造數字化能力評價的集成方法,實現了各制造單元數字化能力的客觀評價,對中藥制劑智能制造具有重要指導價值。
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