本發明涉及化學藥品領域,更具體的講是一種新 的釓雙銨-EDTA類物質組合物注射液及其生產方法。所要解 決的問題就是背景技術存在的:釓雙銨注射液以二酰胺鈣鈉為 穩定劑,無藥用質量標準,生產的工藝難度較大,不易獲得, 并且大多需要進口,增加生產成本。解決該技術問題所采用的 技術方案要點為:每毫升注射液主要成分含釓雙銨0.2583~ 0.3157g、含EDTA二鈉或EDTA鈣鈉0.0001~0.01g,pH調節 范圍4~9。取釓雙銨1291.5~1578.5g與EDTA二鈉或EDTA 鈣鈉0.5~50g加水溶解,用酸性溶液調節pH范圍4~9后定 容至5000ml,然后將上述溶液用微孔濾膜過濾,經微孔濾膜起 泡點試驗和內毒素檢驗合格后,灌裝密封即可。本發明可應用 于釓雙銨-EDTA類組合物注射液的制造與使用,具有市場供 應充足,降低生產成本,提高穩定性的顯著優點。
聲明:
“新的釓雙銨-EDTA類物質組合物注射液及其生產方法” 該技術專利(論文)所有權利歸屬于技術(論文)所有人。僅供學習研究,如用于商業用途,請聯系該技術所有人。
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