本發明提供了一種西他列汀關鍵中間體熱解雜質及其制備方法和應用,屬于藥物化學技術領域。本發明提供的具有式I所示結構的化合物為合成西他列汀的關鍵中間體乙酰麥氏酸衍生物5?(1?羥基?2?(2,4,5?三氟苯基)亞乙基)?2,2?二甲基?1,3?二氧雜環?4,6?二酮)(II)在生產過程中產生的雜質的成分,可作為對照品應用于西他列汀生產工藝中關鍵中間體的雜質分析,以促進關鍵中間體的質量控制,進而有效控制西他列汀藥品的質量。本發明提供了西他列汀關鍵中間體熱解雜質的制備方法,通過熱解建立了西他列汀關鍵中間體的雜質對照品的合成方法,是研究西他列汀的雜質組成和質量控制的基礎,且該方法可操作性強、方法簡單。
聲明:
“西他列汀關鍵中間體熱解雜質及其制備方法和應用” 該技術專利(論文)所有權利歸屬于技術(論文)所有人。僅供學習研究,如用于商業用途,請聯系該技術所有人。
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