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凝血因子Ⅷ質控品制備方法

1029   編輯:管理員   來源:中冶有色網  
2023-03-19 07:41:39
本發明涉及臨床凝血檢驗制劑的制備方法,具體凝血因子VIII質控品制備方法,用物理化學方法處理多人份混合血漿,特異性滅活多人份混合血漿中的凝血因子VIII得到缺乏凝血因子VIII血漿;再將多人份混合血漿與缺乏凝血因子VIII血漿按照一定比例混合,制備成凝血因子VIII含量為不同濃度水平的凝血因子VIII質控品,加入凍干保護劑,分裝,冷凍干燥,獲得凝血因子VIII質控品。本發明制備的凝血因子VIII質控品,其產品均一性、穩定性及凍干品復融后穩定性好,可代替進口產品用于凝血因子VIII檢測的質量控制,有利于降低檢測成本,提升我國對凝血因子VIII檢測的能力。
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