本發明屬于分析化學領域,具體涉及鹽酸厄洛替尼與相關的潛在雜質的分離與測定方法。該方法以十八烷基硅烷鍵合硅膠為固定相,以甲醇?乙腈混合液和磷酸緩沖鹽為流動相進行洗脫,該方法能夠實現鹽酸厄洛替尼與相關的10種潛在雜質同時有效分離,該方法還可利用高效液相色譜法進行分離測定,不僅實現有效分離,還能夠準確測定鹽酸厄洛替尼與相關的潛在雜質的含量,專屬性強,靈敏度高,對于實現對鹽酸厄洛替尼的質量控制、安全性保證具有極其重要的意義。
聲明:
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