本發明屬分析化學領域,公開了一種用液相色譜法分離測定利伐沙班及其有關物質的方法,該方法以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填料的色譜柱,以含有緩沖鹽、離子對試劑及磷酸的水溶液和有機相混合作為流動相,通過梯度洗脫分離測定。本發明解決了利伐沙班及其有關物質的分離測定問題,從而確保了利伐沙班的質量,實現利伐沙班原料藥及其有關物質的質量可控。
聲明:
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