本發明公開了一種HPLC測定雙氫青蒿素原料或制劑中雜質A含量的方法,所述的雜質A的化學結構式Ⅱ所示,其中高效液相色譜的流動相為體積比(45-55):5:(40-50)的乙腈-甲醇-水,檢測器為紫外檢測器,檢測波長是210nm~221nm。本發明涉及的檢測方法能夠有效測定雙氫青蒿素原料或制劑中的有關物質,尤其可以很好地分離雜質A并測定其含量,方法簡便,分析靈敏度高,結果準確可靠。
聲明:
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