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富馬酸盧帕他定雜質J的制備及檢測方法

723   編輯：管理員   來源：中冶有色網  
2023-03-19 07:20:07
一種富馬酸盧帕他定雜質J的制備方法，它主要包括一化學結構式(1)所示的富馬酸盧帕他定雜質J，它包括如下步驟：a)式(2)化合物富馬酸盧帕他定與雙氧水溶液反應，得到式(1)化合物3-{[4-(8-氯-5, 6-二氫-11H-苯并[5, 6]環庚烷[1, 2-b]吡啶-11-烯基-)-1-哌啶基]甲基]}-1-丙酸-5-甲基吡啶內鹽粗品，即富馬酸盧帕他定雜質J粗品；b)式(1)富馬酸盧帕他定雜質J粗品經過提純得到富馬酸盧帕他定雜質J純品；通過對此富馬酸盧帕他定雜質的制備，為富馬酸盧帕他定雜質的定性及定量分析提供對照品，從而提高富馬酸盧帕他定的質量標準，為富馬酸盧帕他定的安全用藥提供了指導。
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