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益心舒片的指紋圖譜檢測方法

952   編輯:管理員   來源:中冶有色網  
2023-03-19 07:08:37
本發明公開了一種益心舒片的指紋圖譜檢測方法,該方法采用以下方法建立益心舒片的標準指紋圖譜:采用高效液相色譜法,色譜條件與系統適用性試驗以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,色譜柱:Waters?C18、Syncronis?C18或者kromasil?C18(4.6mm×250?mm,5μm);以乙腈為流動相A,以0.3~1.5%甲酸、醋酸或三氟乙酸為流動相B,梯度洗脫,0~80min,5%A~90%A;流速為0.8~1.1mL/min;檢測波長為250~290nm;柱溫為25~35℃,理論板數按五味子醇甲峰計算不低于5000。本發明建立了益心舒片的HPLC指紋圖譜,以丹參和五味子中的化學成分為主要目標,并通過對照品比對及HPLC?Q?TOF?MS對主要共有峰進行指認,以全面反映產品信息,更好的控制產品的質量,保證臨床療效。
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