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坎地沙坦酯有關物質的檢測方法

983   編輯：管理員   來源：中冶有色網  
2023-03-19 07:06:48
本發明涉及化學藥品分析技術領域，具體是一種坎地沙坦酯有關物質的檢測方法。本發明所述方法為取坎地沙坦酯待測品，加入稀釋劑溶解并稀釋，搖勻后作為供試品溶液待用；色譜柱以十八烷基硅烷鍵合硅膠為固定相，采用乙腈?1%冰醋酸為流動相A，乙腈為流動相B進行梯度洗脫，進行HPLC檢測，記錄圖譜；所述有關物質為3?硝基鄰苯二甲酸（雜質Ⅰ）和2?羧基?3?硝基苯甲酸乙酯（雜質Ⅱ）。采用本發明方法可對坎地沙坦酯中存在的雜質Ⅰ和雜質Ⅱ進行有效分離并定量測定，且專屬性強，靈敏度高、準確度和耐用性好，從而有效地控制坎地沙坦酯產品的質量，確保其藥用安全性。
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