本發明涉及一種采用傅里葉變換近紅外光譜法檢測藥物半固體制劑中微生物數量和藥物含量的方法,屬于藥物制劑分析技術領域。包括以下步驟:1.收集或制備半固體制劑樣品,并記錄樣品中微生物數量和藥物含量參考值的信息;2.測量樣品的傅里葉變換近紅外透反射光譜;3.根據待測項目,將樣品合理地分為校正集和預測集;4.選擇最優的光譜前處理方法;5.篩選最優的建模光譜范圍;6.異常值的診斷和剔除;7.用化學計量學技術將校正集樣品光譜與其相應檢測項目的參考值相關聯,分別建立預測微生物數量和藥物含量的校正模型;8.評價所建校正模型的性能;9.應用所建校正模型預測未知樣品中的微生物數量和藥物含量。
聲明:
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