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近紅外光譜法快速無損檢測成品藥物的質量一致性

1158   編輯：管理員   來源：中冶有色網  
2023-03-19 07:04:37
本發明提供了一種基于近紅外光譜和多元統計分析技術的成品藥物質量一致性快速無損檢測方法，屬于藥物制劑質量控制領域。其步驟包括：(1)收集同一廠家多個代表性批次的成品藥物制劑；(2)使用傅里葉變換近紅外光譜儀，在最優測量條件下采集樣品的近紅外光譜；(3)采用化學計量學方法對光譜數據進行合理處理；(4)選取合理的建模近紅外光譜區域；(5)根據建模樣品的近紅外光譜數據，建立成品藥物制劑批內和批間質量一致性評價模型；(6)以相同方法采集和處理待分析批次樣品的近紅外光譜，用所建模型預測待分析批次藥物制劑的批內和批間質量一致性是否處于受控狀態。本發明可用于藥物制劑的在線控制。
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“近紅外光譜法快速無損檢測成品藥物的質量一致性” 該技術專利(論文)所有權利歸屬于技術(論文)所有人。僅供學習研究，如用于商業用途，請聯系該技術所有人。
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