本發明公開了一種復方中藥具有化學成分含量差異的樣品構建方法。并進一步公開復方血栓通膠囊、腦栓通膠囊及口炎清顆粒差異樣品的構建和檢測方法。該方法包括以下步驟:以復方中藥各組份單獨作為試驗因素,取非君藥組份的變化范圍為0%至其處方含量的2倍,君藥藥材的變化范圍為100%減去非君藥組份含量之和,并在該范圍內確定合適的水平數。對各組份及其投料量均勻排布;按照標準工藝流程制備多組差異樣品;并制作各組差異樣品的指紋圖譜,采用聚類分析方法驗證差異樣品間的差異性。
聲明:
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