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阿洛西林化合物及其制備方法和制劑

1179   編輯:管理員   來源:中冶有色網  
2023-03-19 06:28:20
本發明公開了一種阿洛西林鈉藥物組合物。所述藥物組合物的制備方法包括:將阿洛西林鈉原粉篩分后消毒滅菌得到無菌阿洛西林鈉原藥粉送入潔凈區,備用;將分裝阿洛西林鈉原藥粉的小瓶清潔洗凈滅菌后送入潔凈區,備用;將無菌阿洛西林鈉原藥粉分裝入滅菌小瓶中,蓋上丁基膠塞后再壓上鋁蓋密封,即得阿洛西林鈉粉針劑。本發明方法優選了阿洛西林鈉顆粒,有效克服了現有技術中阿洛西林鈉不易分裝的問題,顯著提高了制劑的穩定性;產品性能檢測試驗表明,本發明制備的產品質量好,經過長期12個月試驗以上,各項檢驗指標無顯著性變化,均符合質量標準,說明制劑穩定性良好。
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