本發明涉及一種基于近紅外PCA分析判別片劑包衣終點的方法及其應用。該法包括以下步驟:采集薄膜包衣標準片樣品和片劑薄膜包衣全過程內樣品的近紅外光譜,經預處理和PCA分析處理后提取主成分信息,建立PCA薄膜包衣終點判別模型,從而對片劑薄膜包衣全過程內樣品的薄膜包衣終點情況進行判斷。本發明用于薄膜包衣的終點判斷是一種間接方法,具有無損、快捷、準確的優點。對保證薄膜包衣產品的批間和批內均一性、提高薄膜包衣材料的利用率、實現薄膜包衣終點的在線檢測等方面具有重要意義。
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