本發明涉及一種黃芪桂枝五物湯制劑的制備方法及其質量控制方法,包括建立黃芪桂枝五物湯制劑的制備方法及其特征圖譜和5種成分的含量測定方法。本發明將閃式提取器和膜過濾的方法引入黃芪桂枝五物湯制劑的制備工藝中,最大程度上保留了藥物活性成分,提高了活性成分的含量,本發明方法制備的黃芪桂枝五物湯制劑中芍藥苷的含量不低于175.72mg/g、毛蕊異黃酮葡萄糖苷的含量不低于3.78mg/g、肉桂酸的含量不低于10.65mg/g、6?姜辣素的含量不低于8.2mg/g、總揮發油含量不低于0.1%(ml/g)。黃芪桂枝五物湯制劑的特征圖譜,從整體上評價黃芪桂枝五物湯制劑的化學物質種類及其含量。
聲明:
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