本發明屬于分析化學領域,具體涉及一種GC?MS分離測定對氨基水楊酸中相關雜質的方法和分離測定對氨基水楊酸中相關雜質的試劑組合物。所述雜質為硝基苯;所述方法以6%氰丙基苯基—94%二甲基聚硅氧烷為色譜柱固定液,采用液液萃取,即使用氫氧化鈉溶液溶解對氨基水楊酸,采用二氯甲烷進行萃??;所述測定硝基苯的限度≤0.8ppm。所述方法消除了對氨基水楊酸的干擾,且操作簡單、分離度好、專屬性強、靈敏度高,能精準的確保對氨基水楊酸及其制劑的質量可控,并最終確定產品的安全有效。
聲明:
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