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HPLC法分離測定苯磺酸貝他斯汀及其潛在基因毒性雜質的方法

1000   編輯：管理員   來源：中冶有色網  
2023-03-19 07:22:36
本發明屬于分析化學領域，具體涉及一種HPLC法分離測定苯磺酸貝他斯汀及其潛在基因毒性雜質的方法。所述方法采用的色譜柱是以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填料，采用流動相A和流動相B進行梯度洗脫，進入檢測器進行檢測；所述潛在基因毒性雜質為苯磺酸乙酯和苯磺異丙酯；所述流動相A為磷酸溶液，所述流動相B為酸性乙腈溶液。該方法能有效分離測定苯磺酸貝他斯汀及其潛在基因毒性雜質的含量，且靈敏度高、專屬性和重復性好，檢測中溶劑峰不干擾測定，檢查結果準確可靠，對于實現苯磺酸貝他斯汀及其制劑的質量控制具有極其重要的意義。
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