本發明屬于分析化學領域,具體涉及一種高效液相色譜法分離測定依折麥布及有關物質的方法。該方法在高效液相色譜法分析過程中采用的色譜柱是以苯基硅烷鍵合硅膠為填料,以溶液A和有機溶劑B按一定比例混合為流動相進行洗脫;所述的溶液A為酸的水溶液、乙腈和甲醇的混合溶液。該方法對依折麥布6種有關物質均能適用,可以同時對其中的一種或多種有關物質進行分離檢測,與現有技術相比,提高了分離檢測的效率;且利用本發明的方法檢測依折麥布堿降解雜質,能更準確、更有效地將有關物質6和其他降解雜質有效分離開,能更精準的確保依折麥布原料及其制劑的質量可控,并最終確定產品的安全有效。
聲明:
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