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測定奧利司他膠囊中降解雜質的方法

948   編輯：管理員   來源：中冶有色網  
2023-03-19 07:20:11
一種測定奧利司他膠囊中降解雜質的方法，涉及分析化學領域，所述方法采用高效液相色譜法，將雜質混合對照品溶液及樣品溶液注入高效液相色譜儀，完成奧利司他膠囊中降解雜質的測定；所述色譜條件為：色譜柱：以硅膠實心球顆粒為填料的色譜柱；流動相：流動相A為酸性水溶液，流動相B為有機溶劑，流動相A的體積百分比與流動相B的體積百分比的和始終保持為100％，進行線性梯度洗脫。本發明的方法采用Cortecs?C18(Waters，150×4.6mm，2.7μm)色譜柱，通過對流動相梯度洗脫程序進行優化，可將所有的降解雜質和主峰附近難于分離的工藝雜質在同一色譜條件下實現分離，可有效檢測奧利司他膠囊所述降解雜質。
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