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超高效液相色譜質譜聯用檢測利伐沙班有關物質含量的方法

743   編輯:管理員   來源:中冶有色網  
2023-03-19 07:04:36
本發明屬于分析化學技術領域,涉及一種超高效液相色譜質譜聯用檢測利伐沙班有關物質含量的方法,包括以下步驟:步驟a:利用稀釋劑配制含利伐沙班的樣品溶液;步驟b:將樣品溶液注入超高效液相色譜儀,流動相A和流動相B混合后對樣品溶液進行梯度洗脫,所述超高效液相色譜儀以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填料的色譜柱;步驟c:洗脫后進入質譜儀,利用MRM多反應監測模式檢測利伐沙班中間體的有關物質,離子源為ESI+。本發明提供的檢測方法靈敏度高、準確度高、重現性好,可以有效分析檢測利伐沙班有關物質含量,從而進行利伐沙班原料藥雜質限度的質量控制,最終保證產品安全有效。
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