本發明涉及一種阿莫西林膠囊的氧化高溫降解雜質及其制備方法和分析檢測方法,屬于醫藥技術領域。所述阿莫西林膠囊雜質命名為雜質X,其化學名為2?羥基氨基?2?(4?羥苯基)?N?[2?(5?(4?羥苯基)吡嗪基)乙基]乙酰胺,分子式為C20H20N4O4。該降解產物雜質X結構首次報道,是一個全新的化合物。本發明還設計了雜質X合成制備方法,且獲得的雜質X純度高,可作為雜質對照品用于今后的質量研究與控制,可準確對雜質X進行定性與定量分析。本發明提供的液相分析方法能快速檢測出雜質X,并選擇其最大吸收波長作為檢測波長,提高了雜質X的檢出率,結果準確可靠。
聲明:
“阿莫西林膠囊雜質及其制備和分析方法” 該技術專利(論文)所有權利歸屬于技術(論文)所有人。僅供學習研究,如用于商業用途,請聯系該技術所有人。
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