中藥溶出度測定的化學輪廓技術,涉及天然植物或以天然植物原料為主的中藥口服固體制劑的宏觀與微觀溶出度測定技術。本發明包括以自身對照法配制對照樣品,測試樣品溶出度并采集溶出樣品,以高效液相色譜法分離檢測所有樣品,色譜數據經主成分分析降維處理生成化學輪廓,通過解析化學輪廓評價樣品的宏觀與微觀溶出度。本發明的技術區別于傳統的溶出度測定技術,不需要明確其中的有效成分,不依賴于有效成分的標準品或對照品,既可以測定樣品的宏觀溶出度,也可以評價樣品中成分的微觀溶出度,符合中藥中化學成分復雜、未知、可變的特點,可以應用于中藥口服固體制劑的溶出度測定與檢查。
聲明:
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