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細菌內毒素或熱原檢測的方法

886 編輯：管理員來源：中冶有色網

2023-03-19 07:19:35

本發明公開了一種細菌內毒素或熱原檢查的方法,該方法先將樣品溶液用除熱原處理的切向流超濾膜過濾,超濾膜的截留分子量為1-15kd,保留未透過液作為初始超濾濃縮液,當初始超濾濃縮液的體積達到樣品原液的5%～20%時,用初始超濾濃縮液0.5～5倍體積的無熱原水沖洗超濾膜和管路得清洗液,將清洗液與初始超濾濃縮液合并為超濾濃縮液;本發明通過細菌內毒素的定量分離制備,消除了藥物制劑中所含的化學成分干擾細菌內毒素與鱟試劑反應過程而干擾細菌內毒素檢測結果的可靠性,或無法直接用凝膠檢查法檢查藥物制劑中的細菌內毒素。

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